II. The research ethics involving vulnerable groups

Abstract Vulnerability in research occurs when the participant is incapable of protecting his or her interests and therefore, has an increased probability of being intentionally or unintentionally harmed. This manuscript aims to discuss the conditions that make a group vulnerable and the tools and requirements that can be used to reduce the ethical breaches when including them in research protocols. The vulnerability can be due either to an inability to understand and give informed consent or to unequal power relationships that hinder basic rights. Excluding subjects from research for the only reason of belonging to a vulnerable group is unethical and will bias the results of the investigation. To consider a subject or group as vulnerable depends on the context, and the investigator should evaluate each case individually.

I. The role of research ethics committees in observational studies: epidemiological registries, case reports, interviews, and retrospective studies

Abstract It is often unclear to the clinical investigator whether observational studies should be submitted to a research ethics committee (REC), mostly because, in general, no active or additional interventions are performed. Moreover, obtaining an informed consent under these circumstances may be challenging, either because these are very large epidemiological registries, or the subject may no longer be alive, is too ill to consent, or is impossible to contact after being discharged. Although observational studies do not involve interventions, they entail ethical concerns, including threats such as breaches in confidentiality and autonomy, and respect for basic rights of the research subjects according to the good clinical practices. In this context, in addition to their main function as evaluators from an ethical, methodological, and regulatory point of view, the RECs serve as mediators between the research subjects, looking after their basic rights, and the investigator or institution, safeguarding them from both legal and unethical perils that the investigation could engage, by ensuring that all procedures are performed following the international standards of care for research. The aim of this manuscript is to provide information on each type of study and its risks, along with actions to prevent such risks, and the function of RECs in each type of study.

Tumores del estroma gastrointestinal: análisis de factores pronósticos en un grupo de pacientes mexicanos / Prognostic factors in gastrointestinal stromal tumors among a group of Mexican patients

Antecedentes: Los factores pronósticos para tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son controversiales. El objetivo fue analizar las características clinicopatológicas, así como los factores pronósticos en una población mexicana. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de pacientes con diagnóstico de GIST en un centro de referencia de México, de 1997 a 2007. Se analizaron factores demográficos, clínicos e histopatológicos. Se construyeron curvas de sobrevida con el método de Kaplan-Meier y se compararon por el método de log rank. El análisis multivariado se realizó con la prueba de regresión de Cox. Resultados. Se incluyeron 62 pacientes. La localización más frecuente fue el intestino. El tamaño tumoral medio fue 7.5 cm. La tinción para c-kit y p53 fue positiva en 92 y 32.3% de los tumores, respectivamente. La mediana de seguimiento fue 37 meses, la sobrevida global y la libre de enfermedad a cinco años fueron de 76 y 59%, respectivamente. En el análisis univariado, los factores pronósticos favorables fueron sexo femenino, baja cuenta mitótica, tamaño tumoral <10 cm, ausencia de necrosis y negatividad para p53; sin embargo, solo esta última conservó su significancia en el análisis multivariado. Conclusiones: p53 es el factor pronóstico más importante independientemente del tamaño tumoral e índice mitótico.

BACKGROUND: Gastrointestinal stromal tumors (GIST) are uncommon and their prognostic factors remain controversial. The objective of this study was to analyze the clinical and pathological characteristics as well as the prognostic factors of GIST in a sample of Mexican patients. METHODS: We retrospectively analyzed patients admitted with a diagnosis of GIST to a reference center in Mexico between 1997-2007. We analyzed demographic, clinical and histopathological factors of GIST and constructed Kaplan-Meier survival curves which were compared using the log-rank test. Multivari ate analysis was performed using the Cox regression test. RESULTS: Sixty-two patients were included. The most common tumor site was the small bowel (46.8%). Median tumor size was 7.5 cm. The c-kit and p53 immunoanalysis were positive in 92% and 32.3% of cases, respectively. With a median follow-up of 37 months, the 5 year overall survival and disease free survival were 76.05% and 59%, respectively. By univariate analysis, favourable prognostic factors included being female, a low mitotic rate, tumour size < 10 cm absence of tumour necrosis and negative immunoreactivity for p53; however, only the latter remained significant in the multivariate analysis. CONCLUSIONS: P53 is the strongest prognostic factor independently from mitotic rate or tumour size.

Factores asociados a mortalidad en cirugía mayor: análisis retrospectivo en un centro de referencia / Mortality associated factor in major surgery: retrospective analysis in a referral center

Background. There are very few studies that analyze surgical morbidity and mortality in the general population and the factors associated with those events. Objective. To determine factors associated to mortality in surgical procedures performed in a tertiary referral center in Mexico City. Methods. We retrospectively analyze surgical mortality in 4,157 consecutive surgical procedures performed in a one-year period from 1/1/2000 through 12/31/2000. Categorical variables were analyzed with the chi-square test and continuous variables with the t-Student test. Significance was defined as p < O.OB. Results. During the study period there were 76 postoperative deaths, representing a mortality rate of 1.82%. Mean patient's age in the entire cohort was 48.7 ± 17.6 years and for the patients who died in the postoperative period 57.8 ± 17.8 years (p < 0.05). Sixty-six percent of deaths were attributed to the primary or surgical disease. In 33.8% of postoperative deaths an adverse event was identified as responsible for the outcome. In 23% of cases there was a potentially preventable event, representing 0.3% of surgical procedures. Most patients (96.9%) had at least one co-morbid condition and 61.5% had two or more. Almost 80% of surgical deaths occurred in patients with ASA score III of TV and albumin levels below 3.5 g/dL. Most common cause of death was sepsis, reported in 35% of patients who died in the postoperative period. Conclusion. Surgical mortality in our series is low. In 0.3% of procedures it was detected a potentially preventable event. Postoperative deaths occurred in older patients with low albumin levels.

Introducción. Existen pocos estudios que analicen la mortalidad quirúrgica general y los factores asociados a la misma. Objetivo. Estudiar las causas y factores asociados a mortalidad quirúrgica en las intervenciones quirúrgicas realizadas en el INCMNSZ. Métodos. Se analizó en forma retrospectiva la mortalidad quirúrgica asociada a 4,157 procedimientos consecutivos realizados del 1/1/2000 al 31/12/2000. Los factores asociados a mortalidad fueron analizados mediante la prueba de chi-cuadrada para variables categóricas y t de Student para variables continuas. Se estableció como significativa a p < 0.05. Resultados. Durante ese periodo ocurrieron 76 muertes postoperatorias, lo que representa una mortalidad global de 1.82% para todos los procedimientos. El promedio de edad para los 4,157 procedimientos fue de 48.7 ± 17.6 años y para las muertes postoperatorias fue de 57.8 ± 17.8 años (p < 0.05). El 66.2% de las muertes se atribuyeron a la enfermedad de base o a la patología que motivó la cirugía. En 33.8% de las muertes se identificó algún evento diferente a la enfermedad primaria como responsable de la muerte. En 23% se identificó algún evento potencialmente prevenible, lo que representa 0.3% del total de eventos quirúrgicos. El 96.9% de los pacientes tenía al menos una comorbilidad y 61.5% cursaba con dos o más. El 78.5% de las muertes sucedió en pacientes ASA III-IV. El 80% de las muertes se asoció a niveles preoperatorios de albúmina por debajo de 3.5 g/dL. La causa de muerte más frecuentemente reportada fue sepsis en 35% de los eventos. Conclusión. La mortalidad postoperatoria en nuestra serie es baja. En 0.3% de los pacientes sometidos a cirugía se detectó algún evento potencialmente prevenible. Las muertes postoperatorias ocurrieron en pacientes más viejos y con niveles bajos de albúmina.

Factores pronósticos en cáncer de vesícula / Prognostic factor in gallbladder cancer

Background. Gallbladder cancer is a rare and aggressive neoplasm. Objective. The purpose of this manuscript was to evaluate the prognostic factors associated with overall survival in gallbladder cancer patients. Methods. We performed a retrospective study of the patients with gallbladder cancer who received attention in a tertiary referral center in Mexico City during a 13 year period (1990-2002). We evaluated demographic, clinical, pathological and treatment variables. The main outcome variable was overall survival. The survival curves were constructed with the Kaplan and Meier method and compared with the log-rank test. Multivariate analyses was performed with the Cox regression method. We considered significant p < 0.05. Results. Fifty-one patients were registered, 35 of them women (69%). Median patient age was 63 years. Fifty-seven percent of patients had previous diagnosis of cholelithiasis. Seventy-one percent of patients underwent surgery. Ninety-eight percent of the tumors were adenocarcinoma and 25% were poorly differentiated. Eighty-six percent were found to have stage IV. Median survival for the entire cohort was six months (95% CI 0.5-7), and actuarial survival at one and three years was 22.7% and 3.9% respectively. On univariate analysis surgery, early stage, chemotherapy, Karnofsky > 80 and serum albumin > 3.0 g/dL were associated with better prognosis. On multivariate analysis, only surgery (p = 0.0001) and serum albumin > 3 g/dL (p = 0.002) remained significantly associated with better outcome. Conclusions. Most cases of gallbladder cancer presented with advanced stage. Serum albumin is a prognostic factor for survival in this group of patients.

Antecedentes. El carcinoma de la vesícula biliar es una neoplasia poco frecuente y agresiva. Objetivo. Determinar los factores pronósticos asociados con la supervivencia global en pacientes con esta neoplasia. Material y métodos. Estudio retrospectivo de pacientes con diagnóstico de cáncer de vesícula biliar atendidos en un centro de referencia de 1990 a 2002. Se analizaron variables demográficas, clínicas y patológicas, así como asociadas a tratamiento. El objetivo de medición fue la supervivencia global. Se construyeron curvas de supervivencia con el método de Kaplan y Meier y se compararon por medio de la prueba de log-rank. Se realizó análisis multivariado mediante regresión de Cox. Se definió significativa a una p < 0.05. Resultados. Se registraron 51 pacientes, 35 mujeres (69%), con una mediana de edad de 63 años. Setenta y uno por ciento de los pacientes fueron llevados a cirugía. Recibió quimioterapia 11.8%. En 98% el diagnóstico histopatológico fue de adenocarcinoma, 25% poco diferenciado. Se presentó 86.3% en estadio IV. En 57% se documentó a litiasis vesicular. La mediana de supervivencia para toda la cohorte fue de seis meses (95% IC 0.5-7), con supervivencia a uno y tres años de 22.7 y 3.9%, respectivamente. En el análisis univariado, la cirugía, estadio menos avanzado, la administración de quimioterapia, Karnofsky > 80 y albúmina > 3.0 g/dL se asociaron a mejor pronóstico. En el análisis multivariado, la cirugía (p = 0.0001) y albúmina sérica > 3 g/ dL (p = 0.002) fueron las únicas variables asociadas a mayor supervivencia. Conclusiones. El cáncer de vesícula biliar se presenta en estadios avanzados y su pronóstico es muy pobre. La albúmina sérica es un factor pronóstico significativo para supervivencia en esta neoplasia.

Biopsia por aspiración con aguja fina en lesiones mamarias: experiencia institucional / Fine needle aspiration biopsy of breast lesions: institutional experience

Background. With the advent of new diagnostic technologies and the fear of low diagnostic accuracy, there has been a reduction in the use of fine needle aspiration (FNA) for diagnosis of breast lesions. The objectives of the present study were to establish the diagnostic accuracy and complications associated with FNA of breast lesions. Material and methods. We retrospectively reviewed FNA of breast lesions done in a tertiary referral center in Mexico City from 1999 through 2001. We analyzed demographic, radiologic and pathological variables in order to establish diagnostic accuracy of FNA. The gold standard was considered the histopathologic study of the specimen or the clinical follow-up of benign lesions. Categorical variables were analyzed with the method and statistical significance was considered at p < 0.05. Results. We identified 300 patients with a mean age of 50 years (range, 20-86). Fifty-three percent were postmenopausal. In ninety-three percent of patients, FNA was performed in the outpatient clinic. Nonpalpable lesions were aspirated under ultrasound guidance. Mean size of the lesion was 2.27 cm (range 0.7-10 cm). Thirty-one percent of patients had definite diagnosis of malignancy. The only variables associated with cancer diagnosis were the BTRADS category and the presence of palpable adenopathy. Cancer was diagnosed in 6.5% of lesions categorized as BTRADS 0-3 compared to 56.2% for lesions BTRADS 4-5 (p < 0.0001). Positive predictive value and specificity of FNA were 100%. Sensitivity, negative predictive value and accuracy were 82.6%, 92.8% and 94.7%, respectively. The most common diagnosis of false negative lesions were lobular and papillary carcinomas. There were no significant complications associated with FNA. Conclusions. Diagnostic accuracy of FNA for breast lesions is very high with minimal complications. Positive predictive value of 100% allows to establish therapy based on its results.

Antecedentes. El advenimiento de nuevas tecnologías diagnósticas, así como el temor a baja exactitud diagnóstica, han reducido el papel de la biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) en lesiones mamarias. El objetivo del presente estudio fue el establecer la exactitud diagnóstica y complicaciones de la BAAF en esta indicación. Material y métodos. Estudio retrospectivo de BAAF de lesiones mamarias realizadas en nuestra institución de 1999 a 2001. Se analizaron variables demográficas, radiológicas e histopatológicas para establecer la exactitud diagnóstica. Se definió como estándar diagnóstico al análisis histopatológico del tejido o bien al seguimiento clínico en caso de lesiones benignas dejadas para observación. Las variables categóricas se analizaron con la prueba de . Se estableció como significativa a una p < 0.05. Resultados. Fueron identificados 300 pacientes con una edad promedio de 50 años (20-86). Fueron posmenopáusicas 53.3%. En 93.3% de los casos se realizó BAAF de lesión clínicamente palpable y en el resto de una lesión visible por ultrasonido. El tamaño promedio de la lesión fue de 2.27 cm (0.7-10 cm). De las pacientes, 30.7% tuvieron diagnóstico definitivo de lesión maligna. Las únicas variables asociadas al diagnóstico de cáncer fueron la clasificación radiológica de BI-RADS y la presencia de adenomegalias palpables. La incidencia de cáncer en pacientes con BI-RADS de 0 a 3 fue de 6.5% vs. 56.2% en aquellas con BI-RADS 4 o 5 (p < 0.0001). Tanto el valor predictivo positivo como la especificidad de la BAAF fueron de 100%, con una sensibilidad de 82.6% y valor predictivo negativo de 92.8%, para una exactitud diagnóstica de 94.7%. Las causas más frecuentes de falsos negativos fueron el carcinoma lobulillar infiltrante y el carcinoma papilar. No se presentaron complicaciones significativas en ningún caso asociadas con la BAAF. Conclusiones. La exactitud diagnóstica de la BAAF en lesiones mamarias es muy elevada, con una incidencia mínima de complicaciones. Un valor predictivo positivo de 100% permite basar la terapéutica en sus resultados. El diagnóstico de benignidad por BAAF permite el seguimiento seguro de lesiones mamarias.

Sentinel lymph node biopsy in colorectal cancer: A pilot study / Biopsia de ganglio centinela en cáncer colorrectal: Estudio piloto

Background. Although sentinel lymph node biopsy technique is the gold standard in the management of malignant melanoma and is gradually replacing conventional axillary dissection in breast cancer, its use in colorectal cancer is still controversial. The objective of this study is to demonstrate the feasibility and safety of sentinel node biopsy in the management of colorectal carcinoma. Methods. Consecutive patients with colorectal carcinoma without preoperative evidence of nodal or distant metastatic disease were included. Intraoperative subserosal injection of 1mL of isosulfan blue (Lymphazurin ®) was performed around the tumor in cases of colon cancer and ex-vivo infiltration was used for rectal cancer after resection was completed. Blue stained nodes were dissected and submitted for routine pathology exam. If nodes were deemed negative for neoplasm, immunohistochemistry for cytokeratin was performed. The specimen and non-stained nodes were resected and processed in the usual fashion. Sensitivity and negative predictive value were calculated and adverse effects to the blue dye were registered. Results. Ten patients were included with at least one sentinel lymph node identified in each. Mean number of sentinel and non-sentinel lymph nodes were 2.5 and 15.6 per patient, respectively. The sensitivity and negative predictive value of the sentinel node after immunohistochemistry were both 100%. There were no adverse effects caused by the dye. Conclusions. Sentinel lymph node biopsy technique in colorectal cancer is feasible, has a high diagnostic accuracy and is harmless.

Introducción. A pesar que la técnica de biopsia del ganglio centinela es el estándar de oro en el manejo del melanoma maligno y que gradualmente está reemplazando la disección axilar convencional en el cáncer mamario, existe controversia en el uso de esta técnica en cáncer colorrectal. El objetivo de este estudio es demostrar la factibilidad y seguridad de la técnica del ganglio centinela en el manejo del carcinoma colorrectal. Métodos. Pacientes consecutivos con diagnóstico de carcinoma colorrectal sin evidencia preoperatoria de metástasis ganglionares o distantes fueron incluidos en el estudio. Se realizó inyección subserosa intraoperatoria de 1 mL de azul de isosulfán (Lymphazurin ®) alrededor del tumor en los casos de cáncer colónico e infiltración ex vivo fue empleada en casos de cáncer rectal una vez finalizada la resección. Los ganglios teñidos de color azul fueron disecados y enviados para examen rutinario de patología. Si los ganglios eran negativos para neoplasia se estudiaban mediante inmunohistoquímica para citoqueratinas. Los ganglios no teñidos fueron resecados y procesados de manera rutinaria. Se calcularon la sensibilidad y el valor predictivo negativo y se registraron los efectos nocivos del colorante azul. Resultados. Se incluyeron diez pacientes, encontrándose por lo menos un ganglio centinela en cada uno de ellos. El promedio de ganglios centinela y no-centinela identificados por paciente fue de 2.5 y 15.6, respectivamente. Tanto la sensibilidad como el valor predictivo negativo del ganglio centinela después de la tinción con inmunohistoquímica fueron del 100%. No se registraron efectos adversos causados por el colorante. Conclusiones. El uso de la técnica de biopsia del ganglio centinela en cáncer colorrectal es factible, tiene alta exactitud diagnóstica y es inocua.

Occult breast carcinoma presenting with axillary lymph node metastases

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Occult primary breast carcinoma is uncommon. Most reported series encompass a large periods of time with great variability in diagnostic and treatment approaches. The objective of the present study was to review the recent experience with this type of presentation of breast cancer in the University of Alabama at Birmingham. METHODS: Retrospective review of clinicopathological data of female patients presenting with axillary metastasis of adenocarcinoma with unknown primary and normal clinical and mammographic breast exam seen at UAB between 1985 and 1998. RESULTS: Ten patients were identified. Mean age was 56 years. Sixty per cent were white and postmenopausal. All patients had biopsy proven adenocarcinoma consistent with breast primary. All but one patient underwent an axillary dissection. Nine out of ten patients received some type of local treatment to the breast. Three of them underwent mastectomy and no invasive carcinoma was demonstrated in the surgical specimens. Six patients received radiation therapy to the breast. All patients received chemotherapy. With mean follow-up time of 48 months, two patients developed local recurrence to the axilla and four developed distant metastasis and eventually died. At last follow-up six patients are alive with no evidence of disease. CONCLUSIONS: In presence of axillary metastasis from an unknown breast primary, an extensive work-up evaluation is not necessary. An axillary dissection is recommended to provide prognostic indicators as well as local control. A breast conservation approach seems to be feasible without affect the local control and survival.

Melanoma en la confluencia de los conductos hepáticos. Reporte de un caso y revisión de la literatura / Melanoma in the confluence of the hepatic ducts. Report of a case and review of the literature

El melanoma primario de los conductos biliares es una entidad extremadamente rara, habiéndose reportado en la literatura solamente siete casos previamente. En el presente manuscrito se reporta el caso de una paciente de 67 años de edad con un melanoma primario en la confluencia de los conductos hepáticos. La paciente fue sometida a resección y hepático-yeyuno anastomosis. Al último seguimiento, la paciente se encontraba sin evidencia de enfermedad tumoral (17 años después de la resección). Se realizó una revisión extensa de la literatura y se concluyó que la resección quirúrgica ofrece la posibilidad de supervivencia a largo plazo.

Persistent hypercalcitoninemia in patients with medullary thyroid cancer: a therapeutic approach based on selective venous sampling for calcitonin

Antecedentes: El carcinoma medular recurrente de la glándula tiroides puede curarse si se logran extirpar los ganglios linfáticos cervicales metastásicos. El muestreo venoso selectivo múltiple permite determinar la localización de la enfermedad residual. El objetivo del presente estudio consiste en analizar de manera prospectiva nuestros resultados con un esquema terapéutico consistente en microdisección cervical guiada por los resultados del muestreo venoso múltiple. Pacientes y métodos: Con la finalidad de investigar la localización de la enfermedad, se practicó muestreo selectivo venoso múltiple con determinación de calcitonina estimulada a siete pacientes con carcinoma medular tiroideo recurrente. Todos los pacientes contaban con evaluación bioquímica completa y estudios de imagen que incluían gammagrafía y TAC. A los pacientes con un gradiente entre la vena innominada y las suprahepáticas, se les practicó disección ganglionar extensa. La decisión entre practicar disección unilateral o bilateral se basó en los resultados de la prueba de estimulación en ambas venas yugulares. A todos los pacientes se les practicaron determinaciones de calcitonina basal y estimulada un año después de la intervención. Resultados: Se encontró un gradiente sugerente de enfermedad recurrente a nivel cervical en cinco enfermas. La edad promedio fue de 45 años. En todas ellas se encontraron ganglios metastásicos en el sitio sugerido en el muestreo venoso. La relación entre ganglios positivos/resecados fue de 5/20. En dos pacientes hubo normalización de la tirocalcitonina estimulada al año de la intervención. Conclusión: El muestreo selectivo venoso múltiple es un método útil para localizar carcinoma medular recurrente.

Hemorragia espontánea en neoplasias hepáticas. Experiencia de una Institución / Spontaneous bleeeding liver neoplasms. Single Institution experience

Objetivo. Realizar una revisión retrospectiva de la experiencia en una Institución en el manejo de neoplasias hepáticas complicadas con hemorragia espontánea y llevar a cabo una revisión de la literatura. Métodos. En el periodo de once años de 1980 a 1990 revisamos los expedientes clínicos de los pacientes manejados en nuestra Institución con el diagnóstico de tumores hepáticos complicados con hemorragia espontánea. Se registraron datos demográficos, manifestaciones clínicas, diagnóstico, tratamiento y evolución de cada uno de los casos. Se realizó una revisión de la literatura mundial. Resultados. En el periodo de estudio se registraron seis casos de pacientes con el diagnóstico de tumores hepáticos complicados con hemorragia espontánea. Cinco de los pacientes fueron del sexo femenino con un intervalo de edad entre 30 a 67 años. Cuatro de ellas tenían el diagnóstico de adenoma (solitario en tres casos y múltiple en uno más) y una paciente presentaba un quiste hepático no parasitario. Cuatro de las seis pacientes con el diagnóstico de adenoma habían usado anticonceptivos orales por lo menos tres años en el pasado. El sexto caso correspondió a un paciente masculino con un carcinoma hepatocelular roto. Tres pacientes fueron ingresados al hospital en estado de choque, en el resto de los casos la cápsula hepática había contenido la hemorragia. De los pacientes en estado de choque en dos de ellos la embolización fue efectiva para detener el sangrado, mientras que el otro paciente requirió hemostasis quirúrgica. Se realizaron tres resecciones hepáticas mayores, incluyendo una hepatectomía con trasplante ortotópico de hígado. Todos los pacientes se recuperaron satisfactoriamente. Conclusiones. La ruptura espontánea de los tumores hepáticos es un evento raro pero grave. La experiencia en nuestra Institución y los reportes de la literatura favorecen el uso de la tomografía computada y la arteriografía cuenta con el potencial terapéutico de la embolización que es altamente eficaz para cohibir la hemorragia. El pronóstico del paciente a largo plazo depende del diagnóstico final y del manejo oportuno de esta complicación

Comportamiento clínico de adenomas foliculares mayores de 5 cm / Clinical course of follicular adenomas greater than 5 cm

Introducción. Se ha sugerido que el tamaño de los tumores foliculares y su tiempo de evolución podrían ser de utilidad para predecir el diagnóstico de malignidad. Objetivo. El objetivo del presente estudio fue evaluar el comportamiento clínico de 35 ade4nomas foliculares = 5 cm tratados mediante cirugía para enfermedad benigna en un periodo de 23 años. Sede. Instituto Nacional de la Nutrición. México. Pacientes y métodos. Del total de pacientes llevados a cirugía por enfermedad benigna, en nuestro hospital, se seleccionaron aquellos con tumores iguales o superiores a 5 cm. Se revisaron sus características general, estudio histológico y su evolución a largo plazo en busca de recidiva o metástasis. Se empleo prueba t de Student para el análisis estadístico. Resultados. Se encontraron 30 mujres y 5 hombres con una edad promedio de 41.6 ñ 14.3 años. Treinta y dos tumores fueron sólidos y 3 mostraron un patrón mixto. El diámetro promedio de las lesiones fue de 6.8 ñ 1.4 cm. Se realizó lobectomía unilateral en 27 pacientes y tiroidectomía subtotal en 8. Se estableció el diagnóstico de adenoma folicular en todos los pacientes, revisando en promedio 6 ñ 3 laminillas. En un seguimiento promedio de 15.3 ñ 7.04 años, no hubo evidencia de recurrencia local o metástasis a distancia en ninguno de los pacientes. Se comparó el tiempo de evolución de los pacientes con el de un grupo de 25 enfermos con carcinoma folicular sin encontrar diferencias significativas. Conclusión. Ni el tamaño del tumor ni su tiempo de evolución son marcadores útiles para predecir malignidad

Cirugía en enfermedad ácido-péptica: 1980-1994 / Surgical treatment of peptic ulcer diesease: 1980-1994

Objetivo. Evaluar la utilidad de la cirugía en el tratamiento de la enfermedad ácido-péptica. Material y métodos. Se revisaron los expedientes de los pacientes operados por enfermedad ácido-péptica en un periodo de 15 años (1980-1994) y se analizaron datos demográficos, indicaciones, tipo de procedimientos, morbimortalidad y resultados a largo plazo. Resultados. Se operaron 349 pacientes, 56 por ciento del sexo masculino. En el 78 por ciento de los enfermos se realizó cirugía electiva, siendo la primera causa obstrucción pilórica o duodenal; en el 22 por ciento restante la cirugía fue urgente, predominando la perforación, seguida de la hemorragia. El procedimiento electivo más frecuente fue la vagotomía troncular y drenaje (66 por ciento); en los casos de urgencia, se hizo tratamiento definitivo en el 35 por ciento de las perforaciones, cierre primario únicamente en el 65 por ciento, y en los casos con hemorragia sutura hemostática y tratamiento definitivo en el 94 por ciento. La morbilidad fue de 14 por ciento en la cirugía de urgencia, mientras que no hubo en la cirugía electiva. En el 80 por ciento de los pacientes se obtuvieron buenos resultados a largo plazo. Conclusiones. La indicación quirúrgica por complicaciones de la enfermedad ácido-péptica se ha mantenido por arriba del 50 por ciento, y llega a ser hasta del 90 por ciento en los últimos años; la frecuencia de la cirugía de urgencia también ha aumentado hasta ser de 60 por ciento. Hay que tratar de darle solución definitiva al problema siempre que sea posible